| 器械名称 | 胸腰椎后路空心微创成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210776号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | JD060000，组件的规格/型号见附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 由护套、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、开口锥、导针、扩孔器、丝攻、上钉器、快装手柄、骨测量器、弯棒器、持棒钳、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、螺钉连接器、骨科撑开钳、加压钳、对抗扳手、脊柱微创手术定位器、取出钳、骨探针组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 供骨科手术中植入或取出脊柱植入物。各组件预期用途见附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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