| 器械名称 | 腰椎肾形融合器成套手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210772号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | JR090000，组件的规格/型号见附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 由椎体撑开器、持取器、试模、骨刀、骨刮匙、植骨器、骨填充器、植骨漏斗、快装手柄、开路器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于腰椎植骨融合内固定手术中，辅助配合腰椎肾形融合器的安装或取出的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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