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器械名称 病毒保存液(灭活型)
备案号 冀石械备20200148号
备案人名称 徳路通(石家庄)生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层
生产地址 河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层
型号规格 800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,5mL/瓶、10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶;包装规格为:1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包
产品描述 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素。
预期用途 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2021-10-19
变更情况 "包装规格由“800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,5mL/瓶、10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶;包装规格为:1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包”变更为“800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,3.5mL/瓶,5mL/瓶、6mL/瓶,10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶;包装规格为:1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包”变更时间2020年10月21日;包装规格由“800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,3.5mL/瓶,5mL/瓶、6mL/瓶,10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶;包装规格为:1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603092654149.pdf)”变更为“800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,3.5mL/瓶,5mL/瓶,6mL/瓶,10mL/瓶,1L/瓶,3L/瓶;包装规格为:1瓶/包,12瓶/包,25瓶/包(盒),50瓶/包(盒),100瓶/包(盒),200瓶/包(盒)。”;主要组成成分由“ (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603092654149.pdf)”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更时间2021年01月28日;主要组成成分由“ 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、指示剂。”变更时间2021年10月19日"
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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