器械名称 | 病毒保存液(灭活型) |
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备案号 | 冀石械备20200148号 |
备案人名称 | 徳路通(石家庄)生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层 |
型号规格 | 800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,5mL/瓶、10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶;包装规格为:1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包 |
产品描述 | 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素。 |
预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2021-10-19 |
变更情况 | "包装规格由“800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,5mL/瓶、10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶;包装规格为:1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包”变更为“800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,3.5mL/瓶,5mL/瓶、6mL/瓶,10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶;包装规格为:1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包”变更时间2020年10月21日;包装规格由“800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,3.5mL/瓶,5mL/瓶、6mL/瓶,10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶;包装规格为:1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603092654149.pdf)”变更为“800μL/瓶,1mL/瓶,1.5mL/瓶,2mL/瓶,3mL/瓶,3.5mL/瓶,5mL/瓶,6mL/瓶,10mL/瓶,1L/瓶,3L/瓶;包装规格为:1瓶/包,12瓶/包,25瓶/包(盒),50瓶/包(盒),100瓶/包(盒),200瓶/包(盒)。”;主要组成成分由“ (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603092654149.pdf)”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更时间2021年01月28日;主要组成成分由“ 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、指示剂。”变更时间2021年10月19日" |
备案类型 | 暂无权限 |
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