| 器械名称 | 护理软膏 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200057号 |
| 备案人名称 | 山西利济堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层3号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层3号 |
| 型号规格 | I臀部型、II肛门型。1g-200g(1ml-200ml)。 |
| 产品描述 | 由瓶体(或软管)和软膏组成。软膏所含成分不具有药理学作用、不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | I臀部型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于臀部浅表性创面皮肤周围的护理。II肛门型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于肛门浅表性创面皮肤周围的护理。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由“I止痒型、II护臀型、III痔疮型。1g-200g(1ml-200ml)。”变更为“ I护臀型、II痔疮型。1g-200g(1ml-200ml)。”；预期用途由“I止痒型、II护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、湿疹、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。III痔疮型：用于对痔疮的肿胀疼痛、充血引起的不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月27日；预期用途由“I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“ I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年09月30日；型号或规格由“I护臀型、II痔疮型。1g-200g(1ml-200ml)。”变更为“I臀部型、II肛门型。1g-200g(1ml-200ml)。”；预期用途由“I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更为“I臀部型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于臀部浅表性创面皮肤周围的护理。II肛门型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于肛门浅表性创面皮肤周围的护理。”变更时间2021年11月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
