| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20210199号 |
| 备案人名称 | 金智达医疗器材（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉松北路1388号1幢5层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉松北路1388号1幢5层 |
| 型号规格 | JZD-10型、JZD-15型、JZD-20型、JZD-30型、JZD-40型、JZD-50型、JZD-80型、JZD-100型、JZD-150型 |
| 产品描述 | 产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 产品用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-16 |
| 变更情况 | 一、产品名称变更：由“造口护理用品”变更为“造口皮肤保护剂”;2022-02-10,1.变更预期用途 由：产品用于造口清洗、护理及造口周围皮肤的护理。 变更为：产品用于造口护理及造口周围皮肤的护理。 2.备案新表中分类编码细化至三级 由：14-12 变更为：14-12-01 3.产品技术要求1.1增加型号规格划分说明;2024-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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