| 器械名称 | 轮式助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汴械备20200001号 |
| 备案人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 型号规格 | YD-Walker01、YD-Walker02、YD-Walker03 |
| 产品描述 | 轮式助行器由制动手柄、万向脚轮、可调手柄、腿部护板、护栏护手、防倾轮、脚踏支撑(YD-Walker02、YD-Walker03)、减震组件(YD-Walker02、YD-Walker03)、座椅(YD-Walker02、YD-Walker03)、靠背(YD-Walker03)组成。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 开封市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-10 |
| 变更情况 | 产品组成：1.根据注册备案要求规范表述产品结构，组成中去掉“等”字，表1中YD-Walker02和YD-Walker03去掉把手角度调节内容。产品技术要求：1、修改YD-walker02座椅高度调节范围；2、删除把手角度调节功能；3、修改胸围高度调节范围；4、修订3.3座椅高度调节检验方法。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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