| 器械名称 | 膝关节置换手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210330号 |
| 备案人名称 | 北京和华瑞博医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 型号规格 | KRP2-2、KRP2-1 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节置换手术器械包是用膝关节置换手术中配合导航定位系统使用的手术工。包括：锯片、骨定位针、固定螺钉、反射定位点、骨科定位钉。锯片与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用；骨定位针用于骨科手术过程中导向、导引或定位；固定螺钉用于骨科手术中将支撑杆等器械固定于患者骨骼，以实现稳定、安全地完成手术；反射定位点用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识；骨科定位钉的功能是用于定位、导向和保护。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 膝关节置换手术器械包是膝关节置换手术中配合导航定位系统使用的手术工 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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