| 器械名称 | 样本密度分离液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210860号 |
| 备案人名称 | 深圳市医鸥医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长江埔路70-1号A栋302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长江埔路70-1号A栋302 |
| 型号规格 | 型号：EO-L 、EO-P 规格：5ml（1人份）、 8ml（1人份）、 20ml（1人份）、 45ml（1人份）、500ml（100人份）、 1000ml（200人份） |
| 产品有效期 | 常温保存，未开启有效期2年，开启后2个月。 |
| 产品描述 | 主要成分乙醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、乙酸，水，细胞代谢产物 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-05 |
| 变更情况 | 2021年11月5日：包装规格由“500ml、1000ml”变更为“型号：EO-L 、EO-P 规格：5ml（1人份）、 8ml（1人份）、 20ml（1人份）、 45ml（1人份）、500ml（100人份）、 1000ml（200人份）”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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