| 器械名称 | 心电导联线 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210271号 |
| 备案人名称 | 深圳市金成锐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101 |
| 型号规格 | 一体三导心电导联线：J00E001C～J24E001C、J25E001C～J48E001C、 J00E001D～J24E001D、J25E001D～J48E001D；［BR］一体五导心电导联线：J00E002C～J24E002C、J25E002C～J48E002C、 J00E002D～J24E002D、J25E002D～J48E002D；［BR］一体十导心电导联线：J00K003C～J24K003C、J25K003C～J48K003C、 J00K003D～J24K003D、J25K003D～J48K003D；［BR］一体十导香蕉插心电导联线：J00K003A～J24K003A、J25K003A～J48K003A；［BR］一体十导插针心电导联线：J00K003B～J24K003B、J25K003B～J48K003B ；［BR］三导分体主电缆：J00E001C-1～J24E001C-1、J25E001C-1～J48E001C-1、 J00E001D-01～J24E001D-1、J25E001D-1～J48E001D-1；［BR］五导分体主电缆：J00E002C-1～J24E002C-1、J25E002C-1～J48E002C-1、 J00E002D-01～J24E002D-1、J25E002D-1～J48E002D-1；［BR］十导分体主电缆：J00K003C-1～J24K003C-1、J25K003C-1～J48K003C-1、 J00K003D-1～J24K003D-1、J25K003D-1～J48K003D-1；［BR］十导分体香蕉插主电缆：J00K003A-1～J24K003A-1、J25K003A-1～J48K003A-1；［BR］十导分体插针主电缆：J00K003B-1～J24K003B-1、J25K003B-1～J48K003B-1 ；［BR］三导分体导联线：J00E001C-2～J24E001C-2、J25E001C-2～J48E001C-2、 J00E001D-2～J24E001D-2、J25E001D-2～J48E001D-2；［BR］五导分体导联线：J00E002C-2～J24E002C-2、J25E002C-2～J48E002C-2、 J00E002D-2～J24E002D-2、J25E002D-2～J48E002D-1；［BR］十导分体导联线：J00K003C-2～J24K003C-2、J25K003C-2～J48K003C-2、 J00K003D-2～J24K003D2、J25K003D-2～J48K003D-2；［BR］十导分体香蕉插导联线：J00K003A-2～J24K003A-2、J25K003A-2～J48K003A-2；［BR］十导分体插针导联线：J00K003B-2～J24K003B-2、J25K003B-2～J48K003B-2 。 |
| 预期用途 | 与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-01 |
| 变更情况 | 2021年12月1日：备案人名称由“深圳市金成锐科技有限公司”变更为“深圳市金成锐医疗科技有限公司”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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