| 器械名称 | 冷敷敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170182号 |
| 备案人名称 | 杭州新谐康医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区顺风路536号31幢301 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区顺风路536号31幢301 |
| 型号规格 | 30ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml |
| 产品描述 | 本品由甘油、PEG-20 甲基葡糖倍半硬脂酸酯、汉生胶、卡波姆和纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“30ml喷剂、60ml喷剂、90ml喷剂、120ml喷剂、150ml喷剂、200ml喷剂。”变更为“30ml喷剂、50ml喷剂、60ml喷剂、90ml喷剂、100ml喷剂、120ml喷剂、150ml喷剂、200ml喷剂。”变更时间2017年07月05日；产品名称-中文由“冷敷保湿敷料”变更为“冷敷敷料”；产品名称-原文由“冷敷保湿敷料”变更为“/”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月30日；备案人名称-原文由“杭州新谐康医疗有限公司”变更为“/”；型号或规格由“30ml喷剂、50ml喷剂、60ml喷剂、90ml喷剂、100ml喷剂、120ml喷剂、150ml喷剂、200ml喷剂。”变更为“30ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml”；产品描述由“本品由甘油、医用乳化剂、医用增稠剂等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。”变更为“本品由甘油、医用乳化剂、医用增稠剂组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。”变更时间2021年07月08日；产品描述由“本品由甘油、医用乳化剂、医用增稠剂组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。”变更为“本品由甘油、PEG-20 甲基葡糖倍半硬脂酸酯、汉生胶、卡波姆和纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。”变更时间2021年10月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
