| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190180号 |
| 备案人名称 | 湖北九湘堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市老河口市光化办事处老县城村鑫台优电子公司院内 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市老河口市光化办事处老县城村鑫台优电子公司院内 |
| 型号规格 | 型号：面部型、眼部型、鼻部型、膝部型、足部型；规格（背衬层长宽尺寸）：7cm×10cm 、 9cm×12cm 、10cm×12cm、 10cm×14cm、10cm×10cm、14cm×14cm、12cm×16cm；包装规格：2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒 |
| 产品描述 | 本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为医用纯化水、凝胶或医用热熔胶组成，外套及固定器具为非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-23 |
| 变更情况 | 产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为医用纯化水、植物提取物、凝胶或医用热熔胶组成，外套及固定器具为非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为医用纯化水、凝胶或医用热熔胶组成，外套及固定器具为非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。可用于颈椎、肩周、腰椎间盘、颈肩腰腿关节等部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-12-06"变更为"2021-01-25" 型号/规格由"型号：通用方型；规格（背衬层长宽尺寸）：7cm×10cm 、 9cm×12cm 、10cm×12cm、 10cm×14cm、10cm×10cm、14cm×14cm、12cm×16cm；包装规格：2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒 。"变更为"型号：面部型、眼部型、鼻部型、膝部型、足部型；规格（背衬层长宽尺寸）：7cm×10cm 、 9cm×12cm 、10cm×12cm、 10cm×14cm、10cm×10cm、14cm×14cm、12cm×16cm；包装规格：2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒",备案日期由"2021-01-25"变更为"2021-11-23" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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