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器械名称 医用液体敷料
备案号 晋临械备20200136号
备案人名称 山西健康之路医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
生产地址 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
型号规格 型号:Ⅰ型、Ⅱ型,规格: 1-500g(ml)
产品描述 产品由溶液及载液器组成。所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收。
预期用途 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
备案单位 临汾市行政审批服务管理局
备案日期 2021-11-12
变更情况 型号或规格由“型号:强壮型 、护理润滑型,规格: 5-100克(特殊规格按客户要求定制)”变更为“型号:强壮型 、护理润滑型、延时型,规格: 5-100克(特殊规格按客户要求定制”;预期用途由“适用于阴茎、阴囊的潮湿、疼痛、阳痿、早泄、遗精、持续时间短的辅助治疗。”变更为“适用于阴茎、阴囊的潮湿、疼痛、阳痿、早泄、遗精、性生活持续时间短的辅助治疗。”变更时间2020年11月25日;产品名称-中文由“男性医用液体敷料”变更为“医用液体敷料”;型号或规格由“型号:强壮型 、护理润滑型、延时型,规格: 5-100克(特殊规格按客户要求定制”变更为“1-500g/ml”;产品描述由“产品由液体敷料及载液器组成。”变更为“产品由液体敷料(水凝胶、甘油)及载液器组成。 所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”;预期用途由“适用于阴茎、阴囊的潮湿、疼痛、阳痿、早泄、遗精、性生活持续时间短的辅助治疗。”变更为“适用于男性阴囊部位不适症状的物理冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月29日;预期用途由“适用于男性阴囊部位不适症状的物理冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于男性阴茎、阴囊部位不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日;预期用途由“适用于男性阴茎、阴囊部位不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于男性下体部位不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年09月29日;型号或规格由“1-500g/ml”变更为“型号:Ⅰ型、Ⅱ型,规格: 1-500g(ml)”;产品描述由“产品由液体敷料(水凝胶、甘油)及载液器组成。 所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由溶液及载液器组成。所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收。”;预期用途由“适用于男性下体部位不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于男性前列腺炎、阴部潮湿、早泄、遗精、尿道炎、膀胱炎的辅助理疗。”变更时间2021年11月09日;预期用途由“适用于男性前列腺炎、阴部潮湿、早泄、遗精、尿道炎、膀胱炎的辅助理疗。”变更为“通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年11月12日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
发布