| 器械名称 | 护理敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20190075号 |
| 备案人名称 | 吉林省海创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林延吉国际空港经济开发区延吉市兴区路182号 |
| 生产地址 | 吉林延吉国际空港经济开发区延吉市兴区路182号 |
| 型号规格 | 2ML/袋，3ML/袋，5ML/袋，6ML/袋，8ML/袋，10ML/袋，15ML/袋，20ML/袋，25ML/袋，30ML/袋，50ML/袋，2ML/瓶，3ML/瓶，5ML/瓶，6ML/瓶，8ML/瓶，10ML/瓶，15ML/瓶，20ML/瓶，25ML/瓶，30ML/瓶，50ML/瓶，80ML/瓶，100ML/瓶，120ML/瓶 |
| 产品有效期 | 常温、防潮、防晒、避光处保存/3年 |
| 产品描述 | 由卡波姆、丙二醇、甘油和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-13 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“面部护理敷料”变更为“护理敷料”变更时间2020年11月12日；产品描述由“由卡波姆、胶原蛋白、聚谷氨酸、海藻糖、氢氧化钠、山梨酸、丙二醇、甘油和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“由卡波姆、聚谷氨酸、氢氧化钠、山梨酸、丙二醇、甘油和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2020年12月11日；变更时间2021年06月12日；产品描述由“由卡波姆、聚谷氨酸、氢氧化钠、山梨酸、丙二醇、甘油和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“由卡波姆、丙二醇、甘油和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年11月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
