| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂随州械备20200059号 |
| 备案人名称 | 湖北伏牛医用凝胶有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 生产地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 型号规格 | 3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、25g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）、200g(ml） |
| 产品描述 | 由降温物质（水性凝胶基质）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质（水性凝胶基质）不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。适用于足部、手部、头部等特定部位疼痛的冷敷理疗。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-24 |
| 变更情况 | 型号/规格由"3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）"变更为"3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）、200g(ml）",备案日期由"2020-10-19"变更为"2021-03-04" 产品名称由"医用冷敷凝露"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）、200g(ml）"变更为"颈部型、膝部型、腿部型、指(趾）部型、关节部位型、3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）、200g(ml）",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-10-26" 型号/规格由"颈部型、膝部型、腿部型、指(趾）部型、关节部位型、3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）、200g(ml）"变更为"3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）、200g(ml）" 型号/规格由"3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）、200g(ml）"变更为"3g(ml）、5g(ml）、10g(ml）、15g(ml）、18g(ml）、20g(ml）、25g(ml）、30g(ml）、50g(ml）、100g(ml）、200g(ml）",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。适用于足部、手部、头部等特定部位瘙痒或疼痛的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。适用于足部、手部、头部等特定部位疼痛的冷敷理疗。",备案日期由"2021-10-26"变更为"2021-11-24" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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