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器械名称 医用冷敷凝胶
备案号 晋临械备20200103号
备案人名称 曲沃李时珍医药科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
生产地址 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
型号规格 型号:Ⅰ型、Ⅱ型,规格: 1-500g(ml)
产品描述 产品由降温物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备案单位 临汾市行政审批服务管理局
备案日期 2021-11-15
变更情况 型号或规格由“疤痕型 10g-100g (特殊规格按客户要求定制)”变更为“喷雾型: 1-500g/ml;凝胶型:1-500g/ml”;产品描述由“产品由降温物质及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”;预期用途由“适用于轻微手术伤(如剖腹产)、烧烫伤及外伤引起的疤痕的辅助治疗。仅适用于闭合性软组织。”变更为“用于闭合性疤痕部位的物理冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日;产品描述由“产品由降温物质及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。  ”;预期用途由“用于闭合性疤痕部位的物理冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。”变更为“用于闭合性疤痕部位的物理冷敷降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日;型号或规格由“喷雾型: 1-500g/ml;凝胶型:1-500g/ml”变更为“型号:Ⅰ型、Ⅱ型,规格: 1-500g(ml)”;预期用途由“用于闭合性疤痕部位的物理冷敷降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月15日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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