| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200100号 |
| 备案人名称 | 山西健康动力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 月牙型：(10-150)mm×(10-150)mm 圆型：φ(10-100)mm |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、承载体、离型纸组成。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 ”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”；型号或规格由“月牙型：40mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm*圆型：φ20mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm*（特殊规格型号按客户要求定制）”变更为“月牙型：（10-100）mm×（10-100）mm 圆型：φ（10-100）mm”；产品描述由“产品由热熔胶或水凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”变更为“产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”；预期用途由“依据中医取穴，对穴位仅起外力刺激作用。适用于乳腺增生，急慢性乳腺炎引起的乳房肿痛、乳房肿块、乳腺结节的辅助治疗。无创。”变更为“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位仅起外力刺激作用。无创。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”变更为“产品由热熔胶、无纺布、离型纸组成。”变更时间2021年03月29日；产品描述由“产品由热熔胶、无纺布、离型纸组成。”变更为“产品由无纺布背衬层、承载体、离型纸组成。”；预期用途由“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位仅起外力刺激作用。无创。”变更为“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位起到刺激作用，无创。”变更时间2021年07月13日；型号或规格由“月牙型：（10-100）mm×（10-100）mm 圆型：φ（10-100）mm”变更为“月牙型：（10-150）mm×（10-150）mm 圆型：φ（10-100）mm”变更时间2021年09月17日；预期用途由“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位起到刺激作用，无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
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