| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200001号 |
| 备案人名称 | 山西健康动力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm |
| 产品描述 | 产品由热熔胶、无纺布、承载体、离型纸组成。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“穴位压力刺激贴”变更为“男宝穴位刺激压力贴”；预期用途由“对穴位进行刺激，适用阴部潮湿、疼痛、阳痿、早泄、持续时间短的辅助治疗。”变更为“适用于前列腺炎、前列腺肥大、前列腺增生、阴部潮湿、阳痿、早泄、遗精、尿道炎、膀胱炎的辅助治疗。”变更时间2020年09月01日；产品描述由“由施加压力的球状体、承载体和医用胶布组成。”变更为“产品由热熔胶或水凝胶、无纺布、离型纸、承载体组成。”变更时间2020年10月15日；产品名称-中文由“男宝穴位刺激压力贴”变更为“穴位压力刺激贴”；型号或规格由“圆型：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm方型：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm *特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”；产品描述由“产品由热熔胶或水凝胶、无纺布、离型纸、承载体组成。”变更为“产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”；预期用途由“适用于前列腺炎、前列腺肥大、前列腺增生、阴部潮湿、阳痿、早泄、遗精、尿道炎、膀胱炎的辅助治疗。”变更为“依据中医取穴，贴于前列腺、阴部，对穴位起外力刺激作用。无创。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”变更为“产品由热熔胶、无纺布、承载体、离型纸组成。 ”变更时间2021年03月29日；预期用途由“依据中医取穴，贴于前列腺、阴部，对穴位起外力刺激作用。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
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