| 器械名称 | 医用阴道冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 桂柳械备20160010号 |
| 备案人名称 | 柳州市和美佳塑料制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 柳州市柳江区新兴工业生产基地兴福路3号 |
| 生产地址 | 柳州市柳江区新兴工业生产基地兴福路3号 |
| 型号规格 | Ⅰ型（25ml） |
| 产品描述 | 由冲洗头与伸缩器组成，采用聚乙烯树脂和聚丙烯树脂制成。不含药物和洗涤液，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于女性阴道、会阴的冲洗。 |
| 备注 | 变更 |
| 备案单位 | 柳州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-27 |
| 变更情况 | 20190722备案人注册地址、生产地址中的“柳江县”变更为“柳江区”；产品描述或主要组成成份中的“通常由冲洗头和贮液罐组成”变更为“通常由冲洗头和伸缩器组成”。变更时间2020年11月9日，规格型号由“Ⅰ型、Ⅱ型（5ml-200ml）”变更为“Ⅰ型（25ml）”；产品描述或主要组成成份由“通常由冲洗头与伸缩器组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“由冲洗头与伸缩器组成，采用聚乙烯树脂和聚丙烯树脂制成。不含药物和洗涤液，非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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