| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20200003号 |
| 备案人名称 | 河南康灸来医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 生产地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 型号规格 | 按型式分为A型和B型两种。 按尺寸不同分为S、M、L三个规格 |
| 产品描述 | 医用隔离鞋套由无纺布或聚乙烯(PE)塑料组成，医用隔离鞋套的材料应符合FZ/T64005-2011《卫生用簿型非织造布》的规定，或采用符合GB/T11115-2009《聚乙烯(PE)树脂》规定的聚乙烯(PE)塑料。医用隔离鞋套为非灭菌产品。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-27 |
| 变更情况 | ** |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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