| 器械名称 | 苏木素伊红染色液（HE) |
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| 备案号 | 浙甬械备20170051号 |
| 备案人名称 | 宁波察微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路262号1501室 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路262号1501室 |
| 型号规格 | 300mL、450mL、500mL、750ml、800ml、1000mL、2000mL、5000mL、1000片/瓶、1500片/瓶、2000片/瓶、3000片/瓶、4000片/瓶 |
| 产品描述 | 该产品由切片脱蜡液(环保脱蜡)、苏木素助染液(高清恒染液)、苏木素染色液(无汞)、分化液、返蓝染色液(无氨)、伊红染色液和切片透明液(无苯)的一种或几种组成。其中脱蜡液由烷烃和环萜组成；苏木素助染液(高清恒染液)有无机酸和水组成；苏木素染色液由苏木精、硫酸铝钾、甘油、碘酸钠和纯净水组成；分化液由盐酸和75%乙醇组成；返蓝染色液由无机盐和水组成；伊红由曙红、无机盐和水组成；切片透明液由有机溶剂和环萜组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-01 |
| 变更情况 | 1、包装规格由“100mL、120mL、250mL、300mL、320mL、340mL、450mL、500mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、5000mL、10L、300片/瓶、400片/瓶、800片/瓶、1000片/瓶、1200片/瓶、1500片/瓶、2000片/瓶、3000片/瓶、4000片/瓶、5000片/瓶”变更为“100mL、120mL、250mL、300mL、320mL、340mL、350mL、380mL、450mL、500mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、5000mL、10L、300片/瓶、400片/瓶、500片/瓶、600片/瓶、800片/瓶、1000片/瓶、1200片/瓶、1500片/瓶、2000片/瓶、3000片/瓶、4000片/瓶、5000片/瓶、10000片/瓶”；2、产品有效期由“产品有效期为12个月，打开包装可稳定30天”变更为“在10℃-30℃产品有效期为12个月，打开包装后可稳定30天。”；3、主要组成成分 :由“该产品由切片脱蜡液（环保脱蜡）、苏木素助染液（高清恒染液）、苏木素染色液（无汞）、分化液、返蓝染色液（无氨）、伊红染色液和切片透明液（无苯）的一种或几种组成。其中脱蜡液由烷烃和环萜组成；苏木素助染液（高清恒染液）有无机酸和水组成；苏木素染色液由苏木精、硫酸铝钾、甘油、碘酸钠和纯净水组成；分化液由盐酸和75%乙醇组成；返蓝染色液由无机盐和水组成；伊红由曙红、无机盐和水组成；切片透明液由有机溶剂和环萜组成。”变更为“该产品由切片脱蜡液（环保脱蜡）、苏木素助染液（高清恒染液）、苏木素染色液（无汞）、分化液、返蓝染色液（无氨）、伊红染色液和切片透明液（无苯）的一种或几种组成。其中脱蜡液由烷烃组成；苏木素助染液（高清恒染液）由无机酸和水组成；苏木素染色液由苏木精、硫酸铝钾、甘油、碘酸钠和纯净水组成；分化液由盐酸和75%乙醇组成；返蓝染色液由无机盐和水组成；伊红由曙红、无机盐和水组成或由曙红和乙醇组成；切片透明液由由烷烃组成。”变更时间2021年11月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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