| 器械名称 | 精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20160053号 |
| 备案人名称 | 浙江星博生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波高新区新晖139号 |
| 生产地址 | 宁波高新区新晖路139号 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品描述 | 本试剂盒由精液优化处理与精子核完整性染色两部分组成，其中精液优化处理试剂包括密度梯度离心液（Down 90%和Up45%）和洗涤液（HTF）；精子核完整性染色试剂包括精液稀释液A、酸处理液B、染色浓缩液C1和染色缓冲液C2等。 |
| 预期用途 | 用于精液优化处理与精子核完整性的染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-19 |
| 变更情况 | 产品有效期由“本试剂盒应于2-8℃干燥存放，自生产之日起有效期为12个月。”变更为“常温储存有效期为12个月，开瓶后2-8℃储存有效期为1个月。”变更时间2021年11月18日；变更时间2021年11月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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