| 器械名称 | 精子核完整性染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20160051号 |
| 备案人名称 | 浙江星博生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波高新区新晖139号 |
| 生产地址 | 宁波高新区新晖139号 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品描述 | 本试剂由试剂A、B、C1、C2等4部分组成。A的成分：包含Tris-HCL（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐）、NaCL、EDTA（乙二胺四乙酸）等；B的成分：包含HCL、NaCL、Trition X-100（曲拉通X-100）等；C1的成分：包含柠檬酸、Na2HPO4（磷酸二氢钠）、EDTA（乙二胺四乙酸）、NaCL等；C2的成分：包含AO（吖啶橙）等。 |
| 预期用途 | 用于精子核完整性的染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-11 |
| 变更情况 | 上传精子核完整性染色试剂产品技术要求变更时间2020年12月30日；产品有效期由“保存温度2~8℃，有效期12个月。”变更为“常温储存有效期为12个月，开瓶后2-8℃储存有效期为1个月。”变更时间2021年11月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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