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器械名称 革兰染色液
备案号 浙温械备20150026号
备案人名称 温州市康泰生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址 永嘉县瓯北镇西岸工业区
型号规格 80ml(R1:1*20ml,R2:1*20ml,R3:1*20ml,R4:1*20ml);100ml(R1:1*20ml,R2:1*20ml,R3:1*40ml,R4:1*20ml);250ml(R1:1*50ml,R2:1*50ml,R3:1*100ml,R4:1*50ml);400ml(R1:1*100ml,R2:1*100ml,R3:1*100ml,R4:1*100ml);1000ml(R1:1*250ml,R2:1*250ml,R3:1*250ml,R4:1*250ml)。
产品描述 R1:结晶紫染液(结晶紫、草酸铵);R2革兰氏碘液(碘、碘化钾);R3脱色液(丙酮、酒精);R4复染液(碱性品红)。
预期用途 用于细菌或真菌的涂片染色。
备案单位 温州市市场监督管理局
备案日期 2021-11-08
变更情况 备案人-组织机构代码由“72008628-7”变更为“91330324720086287J”;包装规格由“80ml(R1:1*20ml,R2:1*20ml,R3:1*20ml,R4:1*20ml);100ml(R1:1*20ml,R2:1*20ml,R3:1*40ml,R4:1*20ml);250ml(R1:1*50ml,R2:1*50ml,R3:1*100ml,R4:1*50ml);400ml(R1:1*100ml,R2:1*100ml,R3:1*100ml,R4:1*100ml);1000ml(R1:1*250ml,R2:1*250ml,R3:1*250ml,R4:1*250ml)。”变更为“80ml(R1:1*20ml,R2:1*20ml,R3:1*20ml,R4:1*20ml);100ml(R1:1*20ml,R2:1*20ml,R3:1*40ml,R4:1*20ml);250ml(R1:1*50ml,R2:1*50ml,R3:1*100ml,R4:1*50ml);400ml(R1:1*100ml,R2:1*100ml,R3:1*100ml,R4:1*100ml);1000ml(R1:1*250ml,R2:1*250ml,R3:1*250ml,R4:1*250ml);250ml(R1:1*250ml);250ml(R2:1*250ml);250ml(R3:1*250ml);250ml(R4:1*250ml)。”变更时间2021年08月03日;包装规格由“80ml(R1:1*20ml,R2:1*20ml,R3:1*20ml,R4:1*20ml);100ml(R1:1*20ml,R2:1*20ml,R3:1*40ml,R4:1*20ml);250ml(R1:1*50ml,R2:1*50ml,R3:1*100ml,R4:1*50ml);400ml(R1:1*100ml,R2:1*100ml,R3:1*100ml,R4:1*100ml);1000ml(R1:1*250ml,R2:1*250ml,R3:1*250ml,R4:1*250ml);250ml(R1:1*250ml);250ml(R2:1*250ml);250ml(R3:1*250ml);250ml(R4:1*250ml)。”变更为“80ml(R1:1×20ml,R2:1×20ml,R3:1×20ml,R4:1×20ml);100ml(R1:1×20ml,R2:1×20ml,R3:1×40ml,R4:1×20ml);250ml(R1:1×50ml,R2:1×50ml,R3:1×100ml,R4:1×50ml);400ml(R1:1×100ml,R2:1×100ml,R3:1×100ml,R4:1×100ml);1000ml(R1:1×250ml,R2:1×250ml,R3:1×250ml,R4:1×250ml);250ml(R1:1×250ml),250ml(R2:1×250ml),250ml(R3:1×250ml),250ml(R4:1×250ml)。”;主要组成成分由“ R1:结晶紫染液(结晶紫、草酸铵);R2革兰氏碘液(碘、碘化钾);R3脱色液(丙酮、酒精);R4复染液(碱性品红)。”变更为“R1:结晶紫染液(结晶紫、草酸铵);R2革兰氏碘液(碘、碘化钾);R3脱色液(丙酮、酒精);R4复染液(碱性品红或番红)。”变更时间2021年11月08日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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