| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液（APS-5） |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20190034号 |
| 备案人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 型号规格 | 10mL×6；10mL×12。 |
| 产品描述 | （4-氯苯巯基）（10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基）磷酸二钠盐（APS-5），三羟甲基氨基甲烷，亚硫酸钠，十二烷基硫酸钠 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“绍兴普施康生物科技有限公司”变更为“浙江普施康生物科技有限公司”变更时间2019年11月01日；备案人-注册地址由“绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更为“浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更时间2020年11月17日；备案人-注册地址由“浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更为“浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更时间2020年12月23日；包装规格由“10mL×6；10mL×12。”变更为“4ml×6；7ml×6；10mL×6； 10mL×12。”变更时间2021年11月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
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