| 器械名称 | 细胞蜡块制备试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160351号 |
| 备案人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 型号规格 | 10人份/箱、25人份/箱、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱、300人份/箱、400人份/箱、500人份/箱。 |
| 产品描述 | 由试剂A(含微量甲醛、海藻酸及其钠盐的水溶液)、试剂B(含氯化钙)、一次性吸管、脱水盒组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-22 |
| 变更情况 | 2017年07月27日,产品技术要求变更; 2021年11月22日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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