| 器械名称 | 细胞保存液 |
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| 备案号 | 粤深械备20170013号 |
| 备案人名称 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201 |
| 型号规格 | MCPS-01、MCPS-02 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | MCPS-01：由氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸等溶液配制而成。MCPS-02：由氯化钠、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐等溶液配制而成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-29 |
| 变更情况 | 2019年 11月 6日：备案人注册地址和生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道坡头背新丰路 48号 5-6楼”变更为“深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷 17号 301”。2020年 6月 17日：注册地址和生产地址变更为“深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷 17号，14号 201”。2021年11月29日：包装规格由“MCPS-01,MVTM-01”变更为“MCPS-01、MCPS-02”；主要组成成分由“主要成份由氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸等溶剂配制而成。”变更为“MCPS-01：由氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸等溶液配制而成。 MCPS-02：由氯化钠、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐等溶液配制而成。”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20170013号:细胞保存液
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