| 器械名称 | 三分类血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20150008号 |
| 备案人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 型号规格 | 200ml、500ml、1000ml |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由蔗糖0.32mol/L；三羟甲基甲烷--盐酸10mmol/L,PH7.5;氯化镁5mmol/L；聚乙二醇辛基苯基醚1%，加纯化水至1L制成。 |
| 预期用途 | 与汇知康HZK330、HZK-350、HZK-360血液分析仪配套试剂，用于血液中红细胞的溶解，并对白细胞的嗜碱粒细胞的计数。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“河南曙光汇知康生物科技股份有限公司”变更为“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”；备案人名称-原文由“河南曙光汇知康生物科技股份有限公司”变更为“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”；备案人-组织机构代码由“58603968-1”变更为“91411102586042645J”变更时间2017年11月29日；备案人名称-中文由“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南健士莱杰医疗科技有限公司”；备案人名称-原文由“漯河健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南健士莱杰医疗科技有限公司” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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