| 器械名称 | 骨科保护支具 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20181058号 |
| 备案人名称 | 苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号。 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号。 |
| 型号规格 | NJ-I。 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 骨科保护支的主要部件由底座、软垫、柔性钢板、气囊、充气装置组成。底座材料采用的铝合金应符合GB/T3191-2010和GB3880-2012第1-3部分的规定，柔性钢板采用的不锈钢应符合GB1220-2007、GB/T4240-2009、GB/T3280-2015、GB/T4237-2015、GB/T14975-2012中的规定；软垫、充气装置和气囊的主要材质应为橡胶、硅胶或尼龙布、PVC。可重复使用。非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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