| 器械名称 | 腰椎冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 青械备20170006号 |
| 备案人名称 | 青海康力亚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西宁经济技术开发区民和路创业园33号5楼33-117号 |
| 生产地址 | 西宁经济技术开发区民和路创业园33号5楼33-117号 |
| 型号规格 | 长方形，规格：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×14cm、11cm×17cm、13cm×16cm、19cm×19cm、15cm×21cm；圆形，规格：Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ13.0cm、Φ14.0cm、Φ15.0cm、Φ18.0cm、Φ19.0cm。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。胶层主要由高分子树脂等组成。不含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用。 |
| 预期用途 | 适用于腰椎各部位不适的物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“西宁市总寨镇逯家寨下河湾28号”变更为“西宁经济技术开发区民和路创业园33号5楼33-117号”；生产地址由“西宁市总寨镇逯家寨下河湾28号”变更为“西宁经济技术开发区民和路创业园33号5楼33-117号” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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