| 器械名称 | 冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉四械备20170008号 |
| 备案人名称 | 一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省梨树经济开发区 |
| 生产地址 | 吉林省梨树经济开发区 |
| 型号规格 | 7CM×10CM、9CM×12CM、10CM×12CM，每盒2贴、4贴、5贴、6贴、8贴、10贴、12贴。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 产品由无纺布、高分子凉胶层（对羟基苯甲酸丙酯、丙二醇）、硅油纸、聚丙烯膜组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 梨树县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-26 |
| 变更情况 | 2017年12月11日，型号/规格由7CM×10CM，每盒2贴、4贴、5贴、6贴、8贴、10贴、12贴变更为7CM×10CM、9CM×12CM、10CM×12CM，每盒2贴、4贴、5贴、6贴、8贴、10贴、12贴。2021年10月26日，产品名称，由冷敷理疗贴变更为冷敷贴。预期用途由用于闭合性软组织理疗变更为用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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