| 器械名称 | 医用蓝冰帽 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180017号 |
| 备案人名称 | 桂林冰王科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市龙隐路18号 |
| 生产地址 | 灵川县定江三号工业区桂林茂信厂房二楼 |
| 型号规格 | BWB-02-M-L、BWB-02-M-M、BWB-02-M-S、BWB-02-W-L、BWB-02-W-M、BWB-02-W-S |
| 产品描述 | 医用蓝冰帽是由一个布套外帽外套和5-7个蓝冰内芯组成。蓝冰是采用高新技术研制而成的绿色环保型高分子蓄能新材料，内部为高分子聚合的蜂窝状结构；在常温状态下呈蓝色柔软透明状胶体，具有高效蓄冷降温、蓄热保暖的双重功效；并能循环使用，具有不变质、不出水、不刺头、操作简易，对人体皮肤无刺激、安全无毒。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备注 | 变更产品备案 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-14 |
| 变更情况 | 代理人由“/”变更为“桂林冰王科技发展有限公司”；代理人注册地址由“/”变更为“桂林市龙隐路18号”；产品描述或主要组成成份由“由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（头部）。”变更为“医用蓝冰帽是由一个布套外帽外套和5-7个蓝冰内芯组成。蓝冰是采用高新技术研制而成的绿色环保型高分子蓄能新材料，内部为高分子聚合的蜂窝状结构；在常温状态下呈蓝色柔软透明状胶体，具有高效蓄冷降温、蓄热保暖的双重功效；并能循环使用，具有不变质、不出水、不刺头、操作简易，对人体皮肤无刺激、安全无毒。”变更时间2021年07月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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