| 器械名称 | 医用降温贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190079号 |
| 备案人名称 | 湖北大顶山制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 型号规格 | 型号：头部、面部、眼部、鼻部、足部、手部。胸部、背部。规格：圆形片φ10-400mm，间隔1mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽10mm-400mm，长10mm-500mm，间隔5mm。允许误差±5%。 |
| 产品描述 | 由背衬层、凝胶层（纯化水、卡波姆、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-26 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用水凝胶冷敷贴"变更为"医用降温贴",型号/规格由"体表、头部、面部、眼部、鼻部、足部30mm×30mm、40mm×110mm、50mm×70mm、50mm×80mm、50mm×120mm、60mm×90mm、60mm×180mm、60mm×190mm、62mm×190mm、65mm××100mm、70mm×60mm、70mm×100mm、70mm×180mm、70mm×190mm、75mm×38mm、75mm×120mm、85mm×185mm、90mm×35mm、90mm×55mm、95mm×130mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×170mm、135mm×180mm、145mm×180mm、150mm×180mm、155mm×200mm、195mm×245mm、210mm×185mm、200mm×230mm、200mm×235mm、204mm×230mm、205mm×230mm、200mm×245mm、20g、25g、26g、27g、30g、35g、40g、45g、50g"变更为"型号：头部、面部、眼部、鼻部、足部、手部。胸部、背部。规格：圆形片φ10-400mm，间隔1mm；其他形状以宽×长进行标示，其中宽10mm-400mm，长10mm-500mm，间隔5mm。允许误差±5%。",产品描述由"由背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层、凝胶层（纯化水、卡波姆、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2021-11-26" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
