| 器械名称 | PSA抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20190308号 |
| 备案人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器1号楼305室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 型号规格 | 浓缩型：0.1mL，0.2mL 即用型：1.5mL，3.0mL，6.0mL |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 鼠抗人PSA单克隆抗体、抗体稀释液 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-23 |
| 备案类型 | 国产 |
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