| 器械名称 | 打磨抛光组件 Polishing discs and strips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210570号 |
| 备案人名称 | 拓维亚有限公司 TOR VM |
| 备案人注册地址 | 15c, Kulibina str., Voronesh, 394029, Russia |
| 生产地址 | 7a, bld. 2, apt. 44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia |
| 代理人名称 | 南京威瑞嘉生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南京市秦淮区白下路273号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1722309335027.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1637134896021.docx) |
| 产品描述 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。或用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。各组成部分预期用途附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1722309335382.docx) |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。或用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。各组成部分预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-01 |
| 变更情况 | 代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“南京威瑞嘉生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“南京市秦淮区白下路273号”变更时间2024年05月17日；型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件”；产品描述由“由牙科抛光磨头和牙科抛光条组成。所有产品均在一类分类目录中。非无菌提供。各组成部分产品描述见附件。”变更为“由牙科抛光磨头、牙科抛光条和牙科邻间隙测量器组成。所有产品均在一类分类目录中。非无菌提供。各组成部分产品描述见附件。”；预期用途由“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。或用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。各组成部分预期用途见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1722309335382.docx)变更时间2024年08月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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