| 器械名称 | 造口袋 Stoma care |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210567号 |
| 备案人名称 | 贝朗医疗法国股份有限公司 B. Braun Medical SAS |
| 备案人注册地址 | 26 Rue Armengaud, 92210 SaintCloud, FRANCE |
| 生产地址 | Z.l.de Layats, 64500 SaintJeandeLuz, FRANCE; 13 rue Croix la Comtesse, 28400 NogentleRotrou, FRANCE |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1638270470344.docx) |
| 产品描述 | 本品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-01 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求，变更内容请见，附件：产品技术要求。变更时间2022年11月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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