| 器械名称 | 口腔治疗器具 Surgical Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210541号 |
| 备案人名称 | 韩国美格真种植体有限公司 MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号3091室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1661255093976.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635170998380.docx) |
| 产品描述 | 口腔治疗器由种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植材料取出器、上颌窦内提升器、牙科种植器械限深套、机用种植体内螺纹修复器、牙科用锉和牙科用分离器组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631458675546.doc) |
| 预期用途 | 用于口腔治疗。所有组件配合使用，每个组件预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1661255093976.docx)变更时间2022年09月22日；代理人住所由“宁波市江北区通惠路456号5幢”变更为“浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室”变更时间2024年08月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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