| 器械名称 | 组织镊 Tissue Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210539号 |
| 备案人名称 | 德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，邮编 78579 |
| 生产地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，邮编 78579 |
| 代理人名称 | 江西博格医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江西省九江市八里湖新区八里湖东路5号中奥广场21幢不分单元3101号房 |
| 型号规格 | “5. 组织镊型号规格附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672883240288.doc) |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-18 |
| 变更情况 | 代理人由“江西博格医疗器械有限公司”变更为“江西博格医疗科技有限公司”；产品描述由“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年07月12日；型号或规格由“见组织镊型号规格附页 ”变更为“详见“5. 组织镊型号规格附页””(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672883240288.doc)变更时间2023年01月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
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