| 器械名称 | 口腔科器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210535号 |
| 备案人名称 | 雷克牙科器械 LUCKYES DENTAL INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | SILVER STAR CHOWK,PREM NAGAR ROAD 51310 SIALKOTPAKISTAN |
| 生产地址 | SILVER STAR CHOWK,PREM NAGAR ROAD 51310 SIALKOTPAKISTAN |
| 代理人名称 | 上海桓达医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浦东新区老港镇老芦公路536号 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635138836931.doc) |
| 产品描述 | 本产品为口腔科手术器械，申报备案的各器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，管理类别均为I类。体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635138836933.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应的操作。体预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
