| 器械名称 | 牙用尺 Depth Gauge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150781号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | 情附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698715422776.pdf) |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日；型号或规格由“ODG和OSDG”变更为“详情见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584596841971.pdf)变更时间2020年03月27日；型号或规格由“详情见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584596841971.pdf)”变更为“详情见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635925351993.pdf)变更时间2021年11月12日；型号或规格由“详情见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635925351993.pdf)”变更为“详情见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698715422776.pdf)”；产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸等参数进行测定的器械。可重复使用。”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。”产品技术要求变更。变更时间2023年11月13日；生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”变更时间2024年09月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
