| 器械名称 | 一次性使用胃肠检查结合包 |
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| 备案号 | 苏泰械备20210526号 |
| 备案人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 型号规格 | 咬口：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型-1、Ⅲ型-2、Ⅲ型-3、Ⅳ型-1、Ⅳ型-2、Ⅳ型-3 检查巾：45cm×35cm、50cm×60cm；隔离衣：通用、裙式95cm、58cm；褂式120cm×135cm、120cm×160cm、140cm×160cm；连体式165cm、170cm、175cm、180cm、185cm；分体式165cm、170cm、175cm、180cm、185cm；废液收集袋：27.4cm×13.9cm、27.4cm×17.9cm；医用检查垫：A型、B型、C型、D型、E型30×60、40×50、40×60、45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×70、60×80、60×90、60×110、70×80、80×80、80×90、80×100、80×120、80×150、80×200、80×220、90×90、100×110、100×200、100×220、110×150、150×240、150×290(单位：cm)棉片：70mm×70mm×4层、80mm×80mm×4层、80mm×100mm×4层、100mm×100mm×4层、150mm×150mm×4层、150mm×150mm×8层、50mm×50mm×8层、70mm×70mm×8层、80mm×80mm×8层、80mm×100mm×8层、100mm×100mm×8层、120mm×120mm×8层医用橡胶检查手套：光面 有粉、麻面 无粉6.5#、7#、7.5#、8#；医用薄膜手套：小号、中号、大号；医用隔离鞋套：170mm×400mm、380mm×550mm医用帽：条形帽300mm平顶帽500mm×100mm |
| 产品描述 | 结合包主要配置由咬口、检查巾、隔离衣、废液收集袋、医用检查垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用隔离鞋套、医用帽组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 供医疗单位做胃镜或肠镜检查时辅助使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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