| 器械名称 | 康肤冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20170016号 |
| 备案人名称 | 青海珠穆格桑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 生产地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 型号规格 | 型号规格： 5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、180g |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由给药器、棉签和凝胶液组成。液体凝胶由卡波姆、丙二醇、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解皮肤瘙痒不适症状。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称-中文由“康肤护理凝胶”变更为“康肤冷敷凝胶”；产品名称或产品分类名称-原文由“康肤护理凝胶”变更为“康肤冷敷凝胶”；型号或规格由“规格：（癣类、皮炎类）5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、180g”变更为“型号规格： 5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、180g”；产品描述或主要组成成份由“本品由给药器、涂抹棉签和凝胶液组成。液体凝胶由医用氧化锌、红没药醇、卡波姆、纤维素、丙二醇、乙醇、尼泊金甲酯、纯化水等组成。”变更为“本品由给药器、棉签和凝胶液组成。液体凝胶由卡波姆、丙二醇、纯化水组成。”；预期用途由“适用于闭合性软组织的冷敷理疗。用于缓解顽固性体癣、股癣、花斑癣、湿疹、脂溢性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、银屑病（牛皮癣）、手癣、足癣、脚气、甲沟炎、灰指甲等引起各种皮肤病瘙痒症状的辅助治疗。”变更为“用于人体特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解皮肤瘙痒不适症状。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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