| 器械名称 | 通络冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20170009号 |
| 备案人名称 | 青海珠穆格桑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 生产地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 型号规格 | 型号规格:10g、15g、18g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由涂抹瓶和凝胶组成，涂抹瓶由聚乙烯塑料瓶体、聚乙烯螺口盖、聚乙烯滚珠塑料球组成；凝胶由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解疼痛不适症状。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称-中文由“消痛冷敷凝胶”变更为“通络冷敷凝胶”；产品名称或产品分类名称-原文由“消痛冷敷凝胶”变更为“通络冷敷凝胶”；型号或规格由“型号：腰间盘突出型、骨质增生型、坐骨神经痛型、股骨头坏死型、舒筋健腰活血型、颈椎疼痛型、肩膝腿足关节疼痛型、足跟疼痛型、骨刺疼痛型、肩周炎型、腱鞘炎型、滑膜炎型、风湿类风湿型、跌打损伤型、半月板疼痛型、腰肌劳损型、风寒湿痛型、腱鞘舒筋型、网球肘型、神经麻木型、强直性脊柱炎型、前列腺炎型、乳腺增生型、风湿关节痛型、静脉曲张型。”变更为“型号规格:10g、15g、18g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g”；产品描述或主要组成成份由“由涂抹瓶和凝胶组成，涂抹瓶由聚乙烯塑料瓶体、聚乙烯螺口盖、聚乙烯滚珠塑料球组成；凝胶由卡波姆、甘油、薄荷油、乙醇、纯化水和盐酸聚六亚甲基胍等组成。”变更为“由涂抹瓶和凝胶组成，涂抹瓶由聚乙烯塑料瓶体、聚乙烯螺口盖、聚乙烯滚珠塑料球组成；凝胶由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、纯化水组成。”；预期用途由“仅用于闭合性软组织的冷敷理疗。用于缓解各种原因引起的疼痛症状的”变更为“用于人体特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解疼痛不适症状。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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