| 器械名称 | 益肤康冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20170008号 |
| 备案人名称 | 青海珠穆格桑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 生产地址 | 西宁市生物园区经四路26号14号楼第一层东北侧 |
| 型号规格 | 型号规格：5g、10g、12g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、120g |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由瓶体（或软管）、瓶盖和凝胶层组成，凝胶由卡波姆、纯化水、丙二醇、三乙醇胺组成。 |
| 预期用途 | 用于人体体表特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解皮肤不适症状。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“(皮炎类)5g、10g、12g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、120g”变更为“型号规格：5g、10g、12g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、120g”；产品描述或主要组成成份由“本品由瓶体（或软管）、瓶盖和凝胶层组成，凝胶由卡波姆、医用氧化锌、红没药醇、尼泊金乙酯、纯化水、薄荷脑、甘油等组成。”变更为“本品由瓶体（或软管）、瓶盖和凝胶层组成，凝胶由卡波姆、纯化水、丙二醇、三乙醇胺组成。”；预期用途由“适用于闭合性软组织的冷敷理疗、止痒抗炎。用于缓解皮炎、湿疹、糠疹、荨麻疹、红斑、阴肛及皮肤瘙痒部位等不适症状的辅助治疗。”变更为“用于人体体表特定部位的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。缓解皮肤不适症状。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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