| 器械名称 | 医用皮肤冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20180003号 |
| 备案人名称 | 青海奇力康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 生产地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 型号规格 | 1g、2g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、纤维素、三乙醇胺、纯化水及辅料组成。 |
| 预期用途 | 用于不适皮肤的冷敷理疗，减轻皮肤不适。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-25 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称-中文由“医用透明质酸钠冷敷凝胶”变更为“医用皮肤冷敷凝胶”；型号或规格由“型号：皮肤止痒型、敏感皮肤型、痤疮红斑型、蚊虫叮咬型 规格：2g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。”变更为“1g、2g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g”；产品描述或主要组成成份由“本品由透明质酸钠、海带多糖、海盐、骨胶原蛋白、丙三醇、纤维素、纯化水及植物精油和辅料组成。”变更为“本品由卡波姆、甘油、纤维素、三乙醇胺、纯化水及辅料组成。”；预期用途由“用于皮肤瘙痒、过敏、红斑、疱疹、皮炎、湿疹、痤疮、蚊虫叮咬处冷敷理疗。通过物理作用对病患处进行阻断和保护，为自身修复提供屏障环境。”变更为“用于不适皮肤的冷敷理疗，减轻皮肤不适。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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