| 器械名称 | 消痛冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20150006号 |
| 备案人名称 | 青海奇力康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 生产地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 型号规格 | 4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm 、13cm×16cm 、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由无纺布背衬层、冷敷胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。 |
| 预期用途 | 用于人体疼痛部位的冷敷理疗，缓解疼痛不适。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：通用、颈肩痛、腰腿痛、关节疼痛、骨质增生、静脉曲张、肌骨痛、痛风（贴或专用贴） 规格：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm 、13cm×16cm 、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm”变更为“4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm 、13cm×16cm 、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm”；产品描述或主要组成成份由“本品由无纺布背衬层、冷敷胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。冷敷胶层由高分子树脂、薄荷脑、对羟基苯甲酸等组成。”变更为“本品由无纺布背衬层、冷敷胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。”；预期用途由“用于颈椎病、肩周炎、腰腿痛、骨质增生、强直性脊椎炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、外伤性肌骨痛、静脉曲张、软组织损伤、痛风等疼痛处的贴敷。”变更为“用于人体疼痛部位的冷敷理疗，缓解疼痛不适。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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