| 器械名称 | 医用射线性腺防护帘 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20210197号 |
| 备案人名称 | 上海六晶科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区城北路1355号1幢4层A区、3幢1层102室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路1355号1幢4层A区、3幢1层102室 |
| 型号规格 | 医用射线性腺防护帘轻型 医用射线性腺防护帘重型 |
| 产品描述 | 产品由薄厚均匀柔软的含重金属的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-03 |
| 变更情况 | 1、产品描述由“产品由薄厚均匀柔软的含重金属的防护材料片组成”变更为“产品由含重金属（钨或铋或锑）的防护材料片组成” 2、生产工艺变更，屏蔽材料由自行生产变更为购买，制衣工序由外协变更为自行生产 3、说明书中“一、适用范围及型号选择 适用于：X射线机管电压小于或等于100kv情况下放射工作人员的个人防护，同时也适用于X射线受检者和患者的个人防护。”变更为“一、适用范围及型号选择 适用于：X射线机管电压小于或等于120kv情况下放射工作人员的个人防护，同时也适用于X射线受检者和患者的个人防护。” 4、增加产品规格由“均码”变更为“三角形、长方形” 5、最小销售单元标签格式变更增加生产厂商、生产地址及电话;2022-12-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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