| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 京海械备20210033号 |
| 备案人名称 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼，北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101 |
| 型号规格 | Ex-DNA/RNA：20人份/盒，64人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由深孔板、搅拌套和说明书组成，其中20人份/盒和64人份/盒规格产品深孔板中装有裂解液I(含有盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000和水)、磁珠液(含有磁珠、乙醇和水)、洗涤液1(含有三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、乙醇和水)、洗涤液2(含有70%乙醇)和洗脱液(含有三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠和水)，96人份/盒规格产品深孔板中装有裂解液II(含有盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000、磁珠和水)、洗涤液1(含有三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、乙醇和水)、洗涤液2(含有70%乙醇)和洗脱液(含有三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠和水)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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