| 器械名称 | 肩关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210344号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | AU0101、AU0102、AU0201、AU0202、AU0301、AU0302、AU0303、AU0304、AU0305、AU0306、AU0307、AU0308、AU0309、AU0310、AU0311、AU0312、AU0401、AU0402、AU0403、AU0404、AU0405、AU0406、AU0407、AU0408、AU0409、AU0501、AU0601、AU0602、AU0603、AU0604、AU0701、AU0702 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为肩关节手术器械包，由辅助入路器、测量器、钳子、开路器、锉刀、过线器、剥离器组成。肩关节手术器械包关键使用部位采用符合GB/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB/T3191-2019规定的7075、5052铝材料制成。一级产品类别：矫形外科(骨科)用器械包，二级产品类别：肩关节手术器械(包)，适用于肩袖损伤修复，可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 适用于肩袖损伤修复 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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