| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械滨海备20140016号 |
| 备案人名称 | 天津市鑫洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市华苑产业区竹苑路6号2号楼4门102、103室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区竹苑路6号2号楼4门102、103室 |
| 型号规格 | 250ml/瓶，1000ml/瓶，2500ml/桶，5000ml/桶 |
| 产品有效期 | 生产之日起3年 |
| 产品描述 | 产品应为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。本产品为水性高分子凝胶型制剂，产品组分中不含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质，产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇(甘油)和聚乙二醇。 |
| 预期用途 | 用于探头与患者之间的超声耦合 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2014-09-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
