| 器械名称 | 颌面整形器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20210222号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | HMZX-I型 |
| 产品描述 | 颌面整形器械包有16个品种，42个规格，42件产品。器械包内鼻中隔凿由头部和柄部组成，头端带刃口；骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端；骨凿、平骨凿切削器，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口；钢丝剪由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃；持针钳、骨科复位钳均由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片；正颌专用钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状；咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型；骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分；结扎缝合引线器由头部、杆部和柄部组成；拉钩、显微钩由头部和杆部组成，头部带钩头；牙正畸结扎器可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械；整形分离器杆形设计，头部为钝口或微锐；持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙；眼用测量规器身带或不带刻度，器械包内器械采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 器械包供外科整形手术用。其中鼻中隔凿、骨刀、骨凿、平骨凿用于凿切修整颌面骨骼；钢丝剪用于剪断医用钢丝；骨科复位钳用于夹持上颌骨或下颌骨进行复位；正颌专用钳用于颌面骨骼的撑开、钢丝的结扎；咬骨钳用于咬切修整骨端面；骨膜剥离器用于骨膜或组织的剥离；结扎缝合引线器用于缝合固定时牵引缝线；拉钩、显微钩用于皮肤、组织的牵拉；牙正畸结扎器用于缝合时推送线结；整形分离器用于分离组织；持针钳用于夹持缝针缝合组织或皮肤；眼用测量规用于测量眼部尺寸。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
